對於醫療器械的分類，今天我們一起瞭解下。

一類的醫療器械其實指的是能夠(gòu)通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫療器械。

二類是指，對(duì)其性、有效性應當(dāng)加以控制的醫療器械。

第三類是指，植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效性嚴格控制的醫療器械。
 

 
 

那一類、二類、三類醫療器械的區别在哪裏呢？

一類，二類和三類術語管理類别，看醫療器械監督管理條例有相關的規定
。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用於人體體表及體内的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
 

 
上禾智能身高體重儀

(1)對(duì)疾病的預防、診斷(duàn)、治療、監護、緩解;

(2)對損傷或者殘(cán)疾的診斷、治療、監護、緩解、補(bǔ)償;

(3)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節;

(4)妊娠控制。醫療(liáo)器械分爲三類(lèi)。

 

身高體重秤屬於醫療器械嗎？

根據國家食品藥品監督管理局於2004年3月11日發布的《關於納米銀婦用抗菌器等産品分類界定的通知》 國食藥監械【2004】53号文件第二十九條規定：“超聲波人體身高、體重電腦計量儀：不作爲醫療器械管理。”，所以身高體重秤是不屬於醫療器械的，也不需要醫療器械注冊許可證。